制藥車間凈化工程

     和普通產(chǎn)品不同，藥品在生產(chǎn)過程中有著極為嚴(yán)格的要求。從原材料、生產(chǎn)過程、設(shè)備、軟件到人

員操作都有著明確的規(guī)范。制藥廠房的空氣凈化系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的

微粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

 

     制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病

毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染，防止固體粉塵

的擴散污染。 醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格，包括進風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)

，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。我公司以其卓越的空氣潔凈技術(shù)可將藥品在生產(chǎn)

過程中發(fā)生任何污染的危險度降至最低,有效控制生物微粒和非生物微粒。

1 生物醫(yī)藥工廠車間不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員

 

的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
 

其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
 

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必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
 

生物制藥凈化車間潔凈度

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共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
 

潔凈室的溫度

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在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。
 

生物制藥凈化車間污染控制：

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污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。
 

 

 

室內(nèi)換氣次數(shù)：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時；
 

百級操作點斷面平均風(fēng)速0.25－0.35m/s。室內(nèi)噪聲：≤65dB（A）；
 

室內(nèi)壓差：高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa；
 

室內(nèi)溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（常溫）
 

室內(nèi)相對濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）
 

室內(nèi)噪聲：≤60dB（A）；
 

1潔凈室圍護結(jié)構(gòu)的墻面、頂面材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板。
 

配套凈化專用的氧化鋁型材制作。門；采用凈化密閉門，窗；采用鋁合金玻璃固定窗。
 

2地面；采用無溶劑環(huán)氧自流平潔凈地坪或采用高級耐磨PVC潔凈地板。